データセンター

久留米大学 バイオ統計センター
室谷健太

 臨床研究において質の高いエビデンスを得るためには、科学的かつ倫理的な研究計画を策定し、計画書に従い適切に臨床試験を遂行し、その臨床データを確実に収集・管理・解析することが重要です。また、独立した第三者的な立場で試験全体の品質管理を行うことも重要であり、データセンターはこの中心的役割を担います。

 データセンターでは、臨床研究の実施計画書(プロトコール)及び症例報告書(調査票)等、研究の初期段階から参画し、症例登録・割付、進捗管理、データ管理、統計解析などを通して、データの品質管理を行い、臨床研究の科学的側面を保証し、研究結果の信頼性を担保します。

<症例登録・割付>

<データマネジメント>

<統計解析>